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深圳电子烟pmta认证费用

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纺织皮革 - 印花、扎染布
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详细介绍

目前,提交美国pmta,对大多电子烟企业来说是的巨大挑战,但也是全新的机遇,通过pmta认证是企业布局电子烟发展战略的重中之重!基于此,聚为集团pmta一站式服务平台应运而生,为odm和oem客户提供从产品设计到生产、测试、毒理学、临床研究等一系列的专业流程化服务。pmta认证费用



pmta,即烟草预上市申请。是指2007年2月15日后,任何新型烟草产品在美国合法上市都需要经过fda审批,以全方位考量这款产品是否有利于公共健康。根据pmta指南,产品的设计及文件提交必须以青少年防护和保护公众健康(apph)作为关键点,需要专业的团队、实验室及强大的经济实力才有可能完成这项复杂的工作。pmta已成为电子烟厂商登陆美国市场的一道认证门槛,而目前跨过这道门槛的还,很多电子烟厂商还在申请或者准备申请中。在申请认证过程中,需要准备大量的资料,也需要耗费大量的时间、人力和费用才可能通过pmta认证。


对于没有申请过的电子烟厂商来说,pmta就像一座山,这个时候如果有一个“登山教练”协助,自然是会省时省力很多,而天鉴检测作为国内早从事电子烟检测认证技术服务的机构,就是这个“教练”的不二人选,目前,天鉴检测已协助数家知名品牌电子烟厂商提交了pmta认证申请。


电子烟pmta认证服务:

1、烟油成分分析

2、hphcs检测

3、毒理试验

(1)体外毒理

l 中性红试验neutral red uptake assay

l 细菌回复突变试验ames assay

l 体外微核(细胞)试验in vitro micronucleus assay

(2)体内毒理

l 急性吸入毒性试验acute inhalation toxicity test

l 大鼠90天鼻吸入毒性研究90-day nose-only inhalation studies with rats

l 小鼠18个月致ai性研究

18-month carcinogenicity study with mice

l 大鼠药代动力学研究nicotine pharmacokinetic (pk) study with rats

4、安规认证

cb认证、ul8139认证、un38.3认证等

5、rohs检测、reach检测、weee认证等

6、食品级接触材料的检测

7、环境评估

8、其他相关文件的编制咨询

9、文件的publication及提交


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